搜索
更多>> 热门搜索:
当前位置:

OFweek3D打印网

其它

正文

SI-BONE的钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D获FDA批准

导读: 近日,位于加利福尼亚州圣何塞的医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物获得了FDA批准。据悉,该植入物是用于骶髂关节(SI)的第一个钛3D打印植入物。此外,该公司还宣布在美国推出3D打印植入物。

OFweek3D打印网讯 近日,位于加利福尼亚州圣何塞的医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物获得了FDA批准。据悉,该植入物是用于骶髂关节(SI)的第一个钛3D打印植入物。此外,该公司还宣布在美国推出3D打印植入物。

SI-BONE是iFuse植入系统的开发商,它是专门设计用于治疗SI关节疾病的三角形微创手术(MIS)装置。位于骶骨和骨盆髂骨之间的SI关节被认为是15%至30%的患有慢性腰痛的病因。

1497409181267044487.png

由于FDA对其iFuse-3D植入物的认可,SI-BONE正在推出其首款用于SI的3D打印植入物。据该公司称,植入物是采用专有的3D打印工艺实现的,该工艺使其能够生产出模仿松质骨小梁结构的“独特专利的开窗设计和增强的多孔表面”。

由于大部分植入物都是3D打印钛结构,因此,SI-BONE的iFuse-3D植入物能够促进骨骼生长,并提供了向内生长的条件。基于原始的iFuse植入物,已被各种相关出版物认可,自2009年以来已被用于超过26,000个程序。

SI-BONE首席技术官Scott Yerby说:“iFuse-3D植入物的设计和开发经过了多年的研究,我们的目标是使用3D打印技术来扩展iFuse系列,以提供更强的表面特性,保持iFuse植入物的关键性能特征,包括优异的旋转阻力、机械强度和使用现有仪器的易用性,iFuse-3D具有小梁状表面,比我们非常成功的iFuse种植体提供了250%的表面积。此外,结构开窗允许骨生长。”

据悉,iFuse-3D植入物于5月30日由美国专利商标局正式授予专利。根据该专利描述,3D打印植入物包括其结构设计特征,专利有效期为17年,至2035年9月结束。

blob.png

在最近出版的题为“强化骨植入界面:3D打印和TPS涂层三角植入物的体内评估”文章中详细介绍了iFuse-3D植入物开窗结构发生的显著骨骼生长。

“iFuse-3D植入体体现了我们致力于通过创新的产品、程序和教育计划推动慢性SI联合障碍的诊断和治疗,以帮助患有慢性SI关节疼痛的患者。”SI总裁兼首席执行官Jeffrey Dunn评论道。

SI-BONE的iFuse-3D植入物是经FDA批准的最新3D打印植入物。该认证标志着3D医疗设备和植入物领域向进一步整合3D打印技术迈出了重要的一步。

责任编辑:zhouyi
免责声明: 本文仅代表作者个人观点,与 OFweek3D打印网 无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实, 对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅 作参考,并请自行核实相关内容。

我来说两句

(共0条评论,0人参与)

请输入评论

请输入评论/评论长度6~500个字

您提交的评论过于频繁,请输入验证码继续

暂无评论

暂无评论

文章纠错
x
*文字标题:
*纠错内容:
联系邮箱:
*验 证 码: