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K2M的3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物获FDA批准

导读: 近日,总部位于弗吉尼亚州的医疗器械公司K2M(NASDAQ:KTWO)对外发布消息称,其3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。

近日,总部位于弗吉尼亚州的医疗器械公司K2M(NASDAQ:KTWO)对外发布消息称,其3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。

通过这一认证,3D打印植入物现在可以在人身体内使用,以帮助纠正脊髓缺陷。其是首例被认证的脊柱支撑植入物,并在不久的将来上市。

K2M的3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物获FDA批准

可扩展、可调节、可定制

MOJAVE PL 3D植入物被设计用于放置在脊柱的下部,后部腰部。设备的部件可以根据需求进行扩展或缩回,使其成为调整人矢状平衡的多功能工具。

K2M的3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物获FDA批准

马里兰大学医学中心骨科脊柱外科医生和骨科教授Steven Ludwig医生评论说:“与现有的不能独立调整前后高度的装置相比,分别提供前后高度独立控制的能力对于恢复矢状平衡是有用的。”

注重平衡

使用K2M的Lamellar 3D Titanium技术生产,基本上是一种基于粉末的激光熔化方法,用于金属3D打印。使用该技术,K2M能够引入有助于骨生长的材料,包括3-5μm的表面粗糙度和约70%的内部孔隙率。

参考新种植体,发布Balance ACS软件,对患者脊柱进行360度评估。K2M的总裁兼首席执行官Eric Major表示:“我们持续创新的3D解决方案以及我们对3D脊柱平衡的关注,最近推出的Balance ACS平台巩固了我们作为行业市场领导者和创新者的地位。我们将继续向治疗脊髓障碍患者的外科医生推出新的三维解决方案。”

其他3D打印脊椎应用

针对脊柱手术的3D打印应用程序被证明是对医疗行业的许多公司而言是一个有利可图的方向。2016年3月,密歇根州医疗技术公司Stryker的3D打印钛脊椎腰椎获得了FDA批准,并已与GE Additive进行3D打印医疗保健合作。

加利福尼亚州Spinal Elements开发的3D打印手术指南最近也获得FDA批准,3D Systems已经发布了Simbionix SPINE导师,用于对手术进行虚拟训练。

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