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K2M的3D打印CAPRI脊椎植入体首次获得CE认证

导读: 医疗技术公司K2M发布了CAPRICervical3DExpandableCorpectomy笼式系统的首次手术,以及针对该技术的ConformitéEuropéene(CE)认证。

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  医疗技术公司K2M发布了CAPRICervical3DExpandableCorpectomy笼式系统的首次手术,以及针对该技术的ConformitéEuropéene(CE)认证。

  SLM3D打印钛种植体能够在原位扩张一次,并且可以沿着多个角度进行手术放置,已成功用于丹麦Rigshospitalet的手术中。

  后VCR脊柱支持结构

  CAPRICervical3DExpandableCorpectomy笼式系统是一种植入物,可在脊柱后方切除术(VCR)后稳定脊椎。这是指由于自然或受伤引起的脊柱畸形而去除椎骨。

  在外科医生使用椎弓根螺钉和杆重新对齐脊柱后,植入物必须取代切除的椎骨并将其稳定在新的位置。这可以采用“支撑移植物”(大腿上的一块坚固的骨)或像CAPRI的笼子的形式。

K2M的3D打印CAPRI脊椎植入体首次获得CE认证

  CAPRI植入物

  CAPRI在物理上和形象上都有所扩展

  与其他晶格一样,CAPRI是一种可适应骨移植物生长的多孔植入物。不像其他产品,这是SLM3D打印使用K2M的Lamellar三维钛技术。

  这允许结合复杂的内部几何形状和定制的粗糙表面结构,临床前数据显示加速整个晶格中的骨骼生长,并且在传统制造中是不可能的。

  另外,根据其设计,CAPRI的角度和端板都可以根据特定的曲线畸形进行现场调整。它具有0°,5°和10°固定终板角度,可根据手术偏好进行调整。重要的是,CAPRI可以根据患者身高的增长进行原位调整。

  在Rigshospitalet与LarsValentin进行手术的MartinGehrchen对3D打印和连续调整的结合表示称赞,他说:“使用CAPRI...我们能够在原位进行精确的高度和脊柱前凸角度的同时利用3D打印设备,旨在允许骨骼整合。”

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  SLM3D打印CAPRI脊柱植入物

  没有骨头,一个成功的CE应用程序

  成功的程序意味着CAPRI是世界上第一个3D打印的可扩展设备,有助于颈椎持续原位高度扩张和终板成角。凭借其新的CE标志,CAPRI完全符合欧盟标准,将Virgina公司的产品推向更广阔的市场。

  该声明是在今年早些时候FDA批准K2M的MOJAVE脊柱植入物后发布的,它将使K2M能够与德国的EIT及其CellularTitanium系列3D打印脊柱支架竞争。

  K2M首席执行官埃里克·梅杰(EricMajor)表示:“我们很高兴能够为我们的CAPRICervical3D可扩展笼式系统获得CE认证,这进一步巩固了我们致力于3D打印脊柱创新的卓越承诺,以及将可扩展技术进一步整合到综合性复杂脊柱,微创和退行性产品组合。“


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