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强势入驻医药行业 生物打印市场政策分析

2015-08-21 09:13
孤身万里游
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  近期,OFweek3D打印网报导了美国食品药品监督管理局(FDA)首次通过了一款利用3D打印技术生产的药物。这款名为Spritam的药物由美国Aprecia制药公司研制,用于治疗癫痫症患者。研究人员表示,该药物获得批准意味着个性化定制药物不再是梦。

  Aprecia公司表示,使用3D打印技术生产药品会使药物的剂量更精确,包装层次更严密,可以将1000毫克剂量装入每颗药丸中。而且,公司研制的ZipDose技术能使高剂量药物更容易下咽。当然,这种3D打印药丸的溶解方式与其他口服药丸无异。研究人员还将利用自己的3D技术平台,继续研制其他药物。

  个性化制备

  四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室副研究员苟马玲,自2010年7月起便开始了纳米技术与3D打印技术用于肿瘤等疾病治疗的基础与转化研究,在接受《中国科学报》记者采访时他解释说:“3D打印技术的优势在于个性化制备复杂结构。可以实现剂量、外观、口感等的个性化定制;同时,3D打印的‘药片’可拥有特殊的微观结构,有助于改善药物的释放行为,从而提高疗效并降低副作用。”

  英国中央兰开夏大学制药学讲师穆罕默德·阿尔博德-阿尔汗博士对媒体表示:“在过去50多年的时间内,我们一直在工厂制造药丸,然后将其送入医院。这是首次采用3D打印方法制造药丸,这意味着我们能制造出更适合病人的产品。”

  阿尔汗解释说,医疗机构只需使用软件对3D打印中药物的剂量进行微调,就可以为不同病患打印出满足他们需求的药物。而在此之前,个人定制药物相当昂贵。

  “但是,3D打印不适合大批量生产药物,且成本相对较高。”苟马玲补充说,但不可否认3D打印药物在未来有着广泛的需求和应用前景。“比如,3D打印具有个性化形状或口感的药物有助于解决儿童或精神病患者对抗用药的问题;3D打印技术可用于发展新型缓控释制剂或者新型复方制剂;3D打印技术有助于精确控制低剂量药物的剂量等。”

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