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3D打印义肢商业化困难重重 如何更好发展?

  3D打印技术的发展使很多行业大受裨益,该技术以其速度快、精度高、成本低等优势快速潜入各行各业,而在推动传统工业领域快速发展的同时,3D打印在医疗领域应用也已经逐渐普及,特别是3D打印义肢已经成为最生动的案例。

  采用3D打印技术制作义肢相比传统工艺有着极大的优势。首先,传统义肢在制作工艺上对义肢制作师有严格的专业技能要求,而且制造义肢需要根据不同个体的骨骼特征制作模型、浇铸、倒模、填充、调整等等,复杂繁琐,耗时耗力而且造价不菲。而3D打印义肢只需要用3D打印机,一两天就可以生产出来,根据所用材料和设计的复杂程度,生产成本在数百元到数千元不等,仅为传统义肢造价的十分之一甚至几十分之一。对患者而言,成本低廉、快速制作、个性化定制的3D打印义肢,符合他们大多数人的消费水平,也能满足不同患者的不同需求。

  但是,同时我们也可以看到,3D打印义肢的商业化困难重重。国内目前3D打印市场处于起步阶段,虽然市场潜力巨大,但与其他的3D打印相比,3D打印义肢对于技术团队的医学等方面知识有更高的要求。同时,相关的技术专利保护,也是3D义肢技术可以商业化推广的前提。此外,采用传统制作技术制作义肢,进行市场推广,需要在当地的食品药品监督管理部门进行备案,获得医疗器械注册证,得到从事医疗器械的研制、生产、经营、使用的许可,才能具备准入的牌照和资质。3D打印义肢属于第二类医疗器械自然也不例外,但是它采用新兴技术,而相关的准入政策和法规都没有建立起来,因此,政策或法规仍需在3D打印义肢进入市场方面有不同于传统义肢的细化标准。

  所以从目前的情况来说,3D打印义肢商业化的道路还有很长的道路要走,当下更多的是单独的打印案例。那么我们是否可以换个角度,首先寄希望于慈善组织和个人呢?

  说到类似的公益组织,首选必然是E-Nable。该组织是由一群遍布全球的志愿者组成的,专门为残疾人提供3D打印义肢。在2014年,E-Nable为700多人装上了3D打印义肢,该组织本身也从200个会员一路增长到超过3200多名会员,从只有一种3D打印假手的设计增长到十几种独特的假手设计,已经有十几所学校将3D打印的假手设计引入他们的教室。除此之外,E-Nable还在2014年发布了自己的“Hand-o-matic”软件,使用这款软件,任何拥有3D打印机的普通人,只需将具体尺寸数据输进去,都可以3D打印出他们所需要的假手 。

  看到国外的公益组织在3D打印义肢方面取得这样的成就,在我国这样相关政策法规都不甚健全的背景下,我们或许可以更多的发展慈善组织,充分发动创客志愿者,来推动3D打印义肢的发展,从而进一步促进3D打印义肢的商业化、相关法律法规的制定,帮助更多的残障人士融入社会和享受生活。

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