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业内:全球3D打印骨科应用处于同一起点

2015-12-22 09:34
安娜PARKER
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  12月12日,2015年3D打印骨科应用国际论坛在京举行。此次3D打印骨科论坛邀请了中国、亚太地区及欧美等地业内应用研究者、医疗法规、注册评审、检验检测机构的相关专家学者,以及业界精英展开研讨和交流。

  随着3D打印技术的发展,以及在医疗领域的不断拓展,这项创新技术在骨科领域的应用已崭露头角。目前,国内骨科领域对3D打印技术的关注度也越来越高,大量的成功案例开始涌现。此次,北京大学第三医院刘忠军教授、北京大学人民医院郭卫教授、北京爱康宜诚医疗器材公司总经理李志疆,在大会期间接受了媒体采访,就目前国内3D打印骨科现状、存在问题及发展前景发表了看法。

刘忠军教授

  笔者:现在北医三院3D骨科临床应用状况如何?

  刘忠军:这些年,北医三院骨科把脊椎肿瘤作为重点研究项目,这是全世界都在研究探讨的难题,我们也在不断探索、不断寻求解决方案。我们充分发挥3D打印的优势,除了内植物,还用做模型帮助教学和研究治疗方案,也用于制作导板工具。现在从创伤外科、关节外科、脊柱外科,用3D打印的优势来解决临床问题。

  笔者:目前3D打印骨科是临床试验吗?

  刘忠军:现在3D骨科有髖臼杯、椎间融合器、人工椎体三个内植物,我们已经完成了前期临床试验,使用是安全有效的。但一定要经过审批程序,髖臼杯现在已完成了审批,还有椎间融合器和人工椎体正在等待审批。

  笔者:3D骨科项目需要怎样的审批过程?

  刘忠军:我们从2012年做临床试验,已经三年多的时间。但审批严格时间长,这在任何国家都不可避免。实际在3D打印骨科技术使用上,全世界医疗行业的应用都处在同一起步点,我们一些工作比国外还超前。

  笔者:美国、欧盟、日本审批3D骨科项目一般要多长时间?

  刘忠军:国外审评要短得多。现在,美国和欧盟不要求3D打印骨科经过临床试验,可以直接上市,当然要拿出前期测试数据。他们认为3D打印骨科钛合金材质没有改变,只是工艺的改变,用在人体里是安全的,所以不经过临床试验就批准上市。

郭卫教授

  笔者:制作3D骨科模型要用多长时间?

  郭卫:我学医前在工厂当过模具工。要做一个模具,大概上百片元件组成整体,然后浇铸出来,再通过精加工,没有几个月做不出一套模具。但3D打印骨科,给病人拍一个CT片子,数据就出来了,输入计算机软件,使用3D打印机一天就做出来。

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