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访谈:意大利Tsunami的3D打印脊椎重建之路

2016-02-19 08:48
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  来自意大利Modena的Tsunami Medical Srl公司成立于1997年。公司创始人兼CEO Stefano Caselli及其团队最初是一家侵入性诊断技术设备企业的分包商。其核心竞争力在于活检术和椎体成形术(用于治疗椎体骨折的微创医疗法)。南美、欧洲和俄罗斯构成了 Tsunami 的主要市场。Tsunami的制造基地位于意大利的“生物谷”中心。Tsunami以 ISO 13485为基础,是医疗应用领域的认证制造商。其总面积1,200 m2的制造区内布设了符合ISO分类的无尘室和用于加工塑料、进行生成式金属激光熔融的先进技术设备。

  从2010年起,Tsunami开始了对 MLS 脊椎植入物的开发和制造。Tsunami使用Concept Laser的一台Mlab cusing R进行激光熔化法产品解决方案的制造。Tsunami的产品包括:用于局部经皮椎间盘切除术(PPD)(椎间盘突出时)、活检针、脊椎植入物、骨水泥搅拌器和注射器、移植针和球囊扩张椎体后凸成形术的系统。针对3D打印对脊椎重建技术带来的创新,Tsunami公司的CEO Stefano Caselli先生接受了采访。

  提问:在Tsunami,新的产品创意是如何产生的?

  Stefano Caselli:我们专注于在植入技术中的系统竞争力,并且侧重于脊椎重建。这里面涵盖了植入物和外科医生使用的器械。在这里,“独立于材料”进行思考是很重要的。解决方案可以使用塑料或金属,就像椎间盘假体那样,也可以采用混合解决方案,即组合使用金属和硅。重要的是对应用进行理解。为了找到合适的解决方案而推导出设计和制造方法,这个解决方案必须具有功能优势并在经济上可行。在这方面,作为异物的植入物植入到人的机体中的仿生设计方案拥有很高的地位。大自然是我们很好的老师,过往的经验是能够产生新创意的知识宝库。

  提问:您对金属激光熔融法的看法如何?

  Stefano Caselli:在移植学中,有两种材料占有主导地位:金属和塑料。塑料通常根据形状注塑成型。对于金属,迄今则只有浇铸和铣削两种方法。浇铸也需要模具,铣削则会产生废料。这些都影响着最终产品的成本结构。对于供应商来说,零件成本当然是决定解决方案能否获得市场认可最根本的因素。LaserCUSING 为我们提供了全新的几何形状选项,它不需要模具、没有废料并且能够经济地进行从 1 到 n 的批量制造。不要忘了,脊椎植入物的弹性和尺寸还可以根据患者的解剖条件进行个性化调整。在对金属进行激光熔融时,我们很快就发现了这个优势。

  提问:您是何时开始采用这种方法的?

  Stefano Caselli:2010 年。

  提问:在采用金属激光熔融法时,您积累了哪些经验?

  Stefano Caselli:Tsunami位于意大利的“生物谷”——Modena。所以,我们许多同事也从事过激光熔融方面的工作。在医疗技术领域,钛材料深受欢迎。它具有生物兼容性,并且能够很好地与过敏症患者相兼容。然而,在加工过程中要注意,钛或钛合金是反应性金属。这要求技术设备具有高标准的安全措施。我听说在Modena曾经发生过生产火灾,所以我们从一开始就非常小心,然后就开始紧锣密鼓地寻找安全、可靠的技术设备。

  提问:您就是这样找到Concept Laser的?

  Stefano Caselli:正如我所说的,我们从一开始就在关注钛,因为它对有机体来说是一种梦幻般的材料。我们考虑的是最佳的骨结构接纳效果。出于这个原因,我们在这些安全问题方面对所有供应商的产品进行了仔细考察。考察到在意大利由 Ridix 代理的 Concept Laser 时,我们发现了几个有趣的方面:首先,其工作过程是在封闭的系统内完成,这样就可以避免接触氧气和各种污染;另外,他们在材料验证和认证方面的突出能力,对于我们用户来说也是一项极其重要的服务;而起决定作用的主要原因,则是其生产在加工反应性材料时的安全性。Concept Laser 已经着手将欧盟的 ATEX 指令实施到他们的技术设备当中,一个实例就是滤光镜的更换非常安全。

  提问:您使用的是哪种设备?

  Stefano Caselli:我们采用了Concept Laser的Mlab cusing R来进行激光熔融法制造我们的产品。这种机器操作简单,满足处理反应性材料的必要安全要求,并且具有非常高的精确度。

  提问:您认为金属激光熔融技术未来的前景如何?

  Stefano Caselli:毫无疑问,未来是属于增材制造技术的。用户必须明白,激光熔融法会超越设计中的传统思维。复制传统的部分完全没有任何意义,这里需要的是全新的设计理念。它在时间轴、成本结构和目前已经达到的精度方面都具备优势。从经济方面考虑,除了这种技术没有别的选择。我认为,这种技术设备发展迅猛:我从市场上听到的关键词是多激光技术、高功率激光或更大的构造空间。种种迹象表明,它在部件的精密水平和制造速度方面仍有很大上升空间。

声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

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