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双重因素驱动:3D打印迎来拐点之年

随着3D打印技术的应用提升,企业产量增长明显,加之国家相关政策利好,自2018年下半年,中国3D打印行业的发展驶入快车道,3D打印市场将迎来快速发展期。

上世纪90年代初,3D打印还处于技术研讨阶段,最近几年市场上则是在讨论实际应用,研究3D打印技术能解决哪些实际问题。

目前桌面级的3D打印机目前销售需求旺盛,3D打印的市场空间依然广阔。随着下游应用领域的不断拓宽,加上政策利好推动市场规模增长,对于不同3D打印设备的需求越来越多,相关具备核心技术竞争力的企业市场空间无限。未来3D打印主要受益于个性化产品、工业应用和医疗应用的发展,其中,生物医学领域被认为是3D打印最具研究价值的应用领域之一。预计到2020年,3D打印市场规模可以达到212亿美元。

在3D打印机的购买者中,研究机构、大学和医院占比很大,但大都是以研究为目的,而不是真正地应用于工业生产。尤其是在医院,3D打印只是初步试验探索,并没有投入实际使用。在生物医疗领域,3D打印技术想要批量化生产,仍面临许多困难。

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其中,最令企业头疼的是3D打印产品的准入和许可问题。2014年下半年,当时的国家食品药品监督管理总局发文规定,医疗用3D打印产品必须通过验证和注册。也就是说,即便是材料、形状、功能等都与传统方式生产出来的产品无异,只要更换了3D打印的生产方式,就必须重新向CFDA申请注册批准。这就导致产品的生产成本增加,生产周期拉长。据宗贵升介绍,一款产品想要获得CFDA的审批,至少需要3~5年,成本则从几十万元到几百万元不等。因此,中国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品,先后历时6年,才获得CFDA的注册批准。目前3D打印技术在医疗领域的应用许多企业首先选在了康复器械上,这类器械多属于Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械,相对容易通过审批。

除此之外,3D打印技术的许多核心关键技术仍被国外资本控制,国内的3D打印技术尚待完善。同时,目前市场上3D打印机里国外品牌占大多数,国内的3D技术发展仍然受限。但随着市场的应用需求提升,以及相关国家政策利好的双重驱动之下,3D打印市场仍然会迎来一个快速发展时期。

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