3D Systems的VSP骨科虚拟手术规划平台获得FDA许可

2019-09-29 11:10

南极熊从外媒获悉，全球3D打印龙头企业 3D Systems的VSP骨科平台已获得美国食品药品管理局（FDA）的510（k）许可。 VSP骨科平台可用于复杂的虚拟手术规划，并且能够与3D Systems的3D打印技术想结合，设计和3D打印解剖模型并提供手术指南，辅助手术开展。

该平台是3D Systems战略方针的一部分，目的是在3D医疗保健领域树立强大的地位。最近，该公司的D2P（DICOM-to-PRINT）软件也获得了510（k）许可，该软件专门用于帮助临床医生3D打印解剖模型。

3D Systems软件和医疗保健高级副总裁Radhika Krishnan表示：“基于我们在外科领域使用个性化医疗解决方案所取得的成功，我们相信该技术将对骨科领域产生积极的影响“。

3D Systems虚拟手术规划

VSP骨科平台是3D Systems提供的虚拟手术规划解决方案的一部分。据报道，3D Systems VSP平台从25年前开始，到目前已经为12万多例患者提供了帮助。截至2018年1月，美国医学技术公司Stryker与3D Systems合作，在专业生物医学工程师的协助下提供了一系列3D Systems虚拟手术规划选项。但是，目前只能通过Onkos Surgical提供的技术获得VSP骨科产品。

改善手术效果

Onkos Surgical成立于2015年，是治疗肌肉骨骼肿瘤患者的医疗植入物和器械的专业提供商。该公司总部位于新泽西州的帕西帕尼（Parsippany），在2017年，它从包括3D Systems在内的三位投资者那里获得了1,760万美元的B轮融资。

Onkos的My3D个性化解决方案平台用于为外科医生开发个性化的植入物，器械和解剖模型设计。借助集成的VSP骨科，该平台增加了精确切除肿瘤计划的能力，在某些情况下可以保留天然关节。该解决方案可帮助改善手术效果并节省手术时间。

Onkos Surgical首席执行官Patrick Treacy说道：“作为Onkos的早期投资人， 3D Systems理解我们对开发创新的热情，目前VSP骨科系统只能通过我们的My3D个性化解决方案平台使用。”

除My3D外，Onkos还具有 uDesign规划软件，ELEOS Limb Salvage 系统，MyTray仪器管理器和GenVie生物制品的uDesign规划软件。