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强生医疗DePuy Synthes推出新3D打印椎间融合器产品

强生医疗的子公司DePuy Synthes公布了通过EIT Cellular Titanium 3D打印技术制造的椎间融合器产品组合 CONDUIT,该产品进一步拓展了强生在退行性脊柱疾病治疗领域的解决方案。强生公布了CONDUIT植入物的几大特点:体外研究表明,与常规钛材料相比,3D打印钛多孔材料具有纳米级特征,显示出增加的成骨细胞附着力;孔隙率达80%,人类松质骨孔隙率为50%-90%,CONDUIT孔隙率与之相近;弹性模量类似于松质骨。

DePuy Synthes自2018年被强生公司(Johnson&Johnson Medical GmbH)收购以来,推出的设备平台被称为CONDUIT Interbody Platform,这是使用德国新兴植入技术(EIT)的商业化第一版。 DePuy Synthes的脊柱产品线全球总裁Nadav Tomer评论说:“医疗脊柱业务的目标是专注于最有潜力目前尚未解决满足临床需求的领域,我们很高兴我们的人体植入产品成为外科医生的选择,随着我们对变形椎间盘疾病的综合体植入计划的推出,提高患者生存力的脊椎解决方案,使每位患者都能获得更先进的护理。”EIT蜂窝钛 CONDUIT是使用EIT Cellular Titanium制造的新型植入物系列,EIT Cellular Titanium的弹性属性可与人体骨骼核心的松质组织相媲美。每种形状和尺寸都有所不同(部分取决于植入的部位),每个CONDUIT植入物的中心都设计成格子状。与天然松质骨的非典型孔隙度(50-90%)相比,这种结构使植入物具有80%的孔隙度。随着身体的愈合,植入物的组织化和多孔结构促进了天然骨的生长。

△CONDUIT 3D打印植入物的中心都设计成格子状

△微观结构。

体外研究表明,与固体钛表面相比,在相似的多孔钛结构上培养的人类干细胞具有更大的成骨细胞分化能力。使用相似的多孔钛材料进行的体内研究表明,与更大或更小的孔相比,在500-700μm的孔径范围内,提高了骨的向内生长,松质人骨的孔隙率通常为50-90%,根据现有的科研成果,CONDUIT?植入物的孔隙率设计为80%,孔径为700μm。

△X射线显示,可实现更好的轮廓,端板与植入物的接触评估,以及术中和术后无钽标记物散射。

DePuy Synthes的EIT Cellular Titanium技术CONDUIT产品平台。神经外科外科医生兼DePuy Synthes脊柱顾问Wilson Z. Ray博士对脊柱的腰部(下背部)和颈椎(颈部)区域都有使用该产品的直接经验。Ray博士指出,其优势之一是手术后可以监测期间植入物。他评论说:“与其他钛制椎体间植入装置相比,这款植入物可提供出色的可视化效果,在CT扫描和早期融合评估上几乎没有区别。”

DePuy Synthes致力于医疗增材制造的发展。收购EIT之后,该公司通过其爱尔兰创新中心投资了3600万欧元,以促进3D打印材料科学的发展。该公司还拥有位于密歇根州的Tissue Regeneration Systems的3D打印中心,并与Materialise建立了长期的手术指南生产合作伙伴关系。

对于3D打印的脊柱植入物,DePuy Synthes正在与美国医疗器械制造商Stryker、中国爱康医疗等企业的竞争。特别是Stryker,声称拥有“市场上最强大的3D打印植入物产品组合”。

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