赢创发布全球首款医用植入物PEEK长丝VESTAKEEP i4 3DF

2020-05-25 08:40

导读：医疗和外科手术应用在专业3D打印市场上所占的份额越来越大，一些公司正在从事这方面的业务。德国特种化学品公司赢创公司宣布发布了VESTAKEEP i4 3DF长丝，一种PEEK材料，可以用于FDM长丝沉积3D打印机制作医疗级植入物。

虽然需要高温3D打印机才能打印，但PEEK是一种高性能材料，不仅强度高，而且生物相容性好，是植入物的最佳选择。经过几年的开发和测试，VESTAKEEP i4 3DF已经达到了ASTM F2026的要求，证明了PEEK植入式医疗产品的使用和制造是安全的。虽然有几种FDM 3D打印材料可以有医疗用途，但它们只通过了有限接触认证，这意味着它们只能与组织接触24小时，不能植入。这些材料非常适合用于牙套和手术导板，但不允许用于需要颅骨植入物。

VESTAKEEP医疗总监Marc Knebel表示：＂对于现代医疗技术来说，我们的首款可3D打印的种植体材料，为患者的定制化治疗提供了新的方案。可用于骨科和颌面外科。＂ i4 3DF是为临时性和永久性的身体接触而设计的。为此，除了直接的生物相容性之外，还需要考虑其他因素，例如：＂生物相容性，材料的生物稳定性如何？

生物稳定性。材料在体内的存在时间长短如何？材料在长期接触组织和体液的过程中不能分解、腐烂或腐蚀，这非常重要。

X射线的透明度。放射科医生能看穿这种材料吗？金属植入物是很好的，直到病人需要X光检查，而植入物完全遮挡了关键部位的视线。

易操作性。材料的制作和修复难度有多大？如果一种材料难以加工和处理，会阻碍其在手术环境中的应用。

据南极熊了解，i4 3DF能满足所有这些要求，而且还能满足一些其它特别的要求。PEEK是一种非常坚固、轻质、耐用的材料，被用于航空航天工业。为了满足ASTM的要求，赢创的i4 3DF PEEK是在洁净室条件下生产的，然后通过严格的质量控制措施，适用于医用材料。为了帮助客户降低成本，赢创还提供了一种＂测试级＂的长丝，具有相同的加工和机械性能，但没有作为植入物使用的必要审批许可。外科医生和顾问可以更低成本去3D打印功能原型。