FDA认证
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miniFactory与NLR强强合作,提供3D打印航空航天工业零件的认证过程
aiming to the sky—miniFactory与NLR强强合作2020年9月,南极熊获悉,miniFactory与NLR(荷兰皇家航空航天中心)签署了一项合作协议,提供以FFF 3D打印技术制造航空航天工业零件的认证过程
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波音认证钛、铝合金3D打印粉末材料,Tekna成首家全球供应商
2020年7月中旬,加拿大Tekna(泰克纳,专门从事于等离子体集成设备系统的设计、开发和建造) 宣布与领先的飞机制造商波音(NSYE:BA),成功完成金属3D打印粉末材料认证。这进一步奠定Tekna作为航空航天OEM及其金属3D打印服务主要粉末供应商的地位。
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3D打印模具定制硅胶气管支架,获美国FDA批准
2020年1月10日,南极熊从外媒获悉,美国俄亥俄州克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)的医生开发的3D打印气管支架已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该医院是俄亥俄州非营利性多学科学术医学中心
3D打印 2020-01-11 -
3D Systems的VSP骨科虚拟手术规划平台获得FDA许可
全球3D打印龙头企业 3D Systems的VSP骨科平台已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可。
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又一个SLM金属3D打印骨科植入物获FDA批准,颈椎椎体间融合器
2019年8月12日,南极熊获悉,脊柱植入物及工具生产商Nexxt Spine近日发布消息,SLM金属3D打印的NEXXT MATRIXX 独立颈椎椎体间融合系统已获得美国FDA批准这种独立的颈椎椎体间融合系统是NEXXT MATRIXX系列的最新产品,目前已经可以向其经销商进行预订
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Sigma Labs金属增材制造实时监控软件获美国国防部认证
新墨西哥州增材制造软件开发商Sigma Labs,在美国国防部DARPA的一项研究中获得了其printrite3d平台的第三方验证。
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医疗3D打印:A轮企业居多审批认证成难题 离大规模临床应用还有四道坎
对于3D打印来说,3D打印技术发端于1892年,我国3D打印技术产业联盟于2012年成立,但是到今天,3D打印应用于依然被当做新奇事物被报道,这说明产品还未实现大规模的临床应用。
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火车四种内饰使用3D打印制造,Stratasys选用轨道认证的PEEK材料
Angel Trains是英国领先的火车租赁专家之一,2018年12月11日,南极熊从外媒获悉,该公司与工程咨询公司ESG Rail和3D打印技术供应商Stratasys合作,使用3D打印生产火车上的四种内饰部件。
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突破!爱康医疗A3全膝关节系统通过FDA认证
北京爱康宜诚医疗器材有限公司(以下简称爱康医疗)收到美国食品和药品管理局(FDA)的书面通知:A3全膝关节系统已经通过FDA510(k)认证,实现了国产膝关节产品在FDA认证零的突破。
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Oceanz成为首家获ISO 13485认证的3D医疗设备打印企业
日前,荷兰医疗3D打印专家Oceanz成为了首个获得由欧盟颁发的ISO 13485认证的首家3D打印企业,为医疗3D打印的更广泛应用奠定了基础。
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