器械
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3D打印在医疗器械制造领域有哪些应用?
3D打印通过对材料处理并逐层叠加进行生产,大大降低了制造的复杂度,直接从计算机图形数据中便可生成各种形状的零件,使生产制造得以向更广的生产人群范围延伸。医疗领域,如今已经成为3D打印一大热点应用领域。
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3D打印医疗器械热度攀升,这几种应用很常见
定制医疗器械的产生,与临床实际需求息息相关。有些病变部位切除后,创面呈特殊形状、特殊大小,按标准规格生产的医疗器械不能与之匹配。由于缺乏定制医疗器械,临床上一些特殊治疗需求无法得到满足。3D打印在医疗器械设计、制造领域的应用价值,已引起医学界人士的广泛关注
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重磅通知:中国《定制式医疗器械监督管理规定》2020年1月1日正式施行
南极熊导读:3D打印技术在医疗器械领域的应用,正在逐渐显示出强大的个性化定制的能力。每个病人具体的组织器官病灶都是独一无二的,传统的医疗器械一般都是标准化的形状和大小,无法真正贴合每个病人的需求;而3D打印则可以提供快速、相对低成本的器械制造,非常适合在医疗定制上进行应用
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国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织3D打印医疗器械注册原则
据南极熊了解,2019年9月23日,国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号),本指导原则是对无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械产品注册申报资料的一般要求
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3D打印助力智慧医疗 医疗器械制造加快工艺革新
如今,随着技术的不断成熟,3D打印已经被应用于术前医疗模型制作、人体植入物打印等多个场景。在康复医疗器械制造方面,3D打印所起到的作用也越来越重要。
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3D打印技术缓解“看病贵” 医疗器械定制化法规引关注
3D打印医疗器械产品有节省资源、实现定制化等诸多优点,但目前而言,该技术仍然存在相关产品风险凸显等众多问题,而其背后则是国内3D打印医疗器械相关标准没有建立的尴尬处境。
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