植入器械

智塑健康的人造骨骼匹配之路：3D打印重构骨科植入体

2021年1月,智塑健康迎来里程碑式的开年红,公司自主研发的智塑颈椎融合器通过了美国FDA的医疗器械认证,智塑健康也成了国内首家获得FDA审批的3D打印骨科器械公司。在访谈中,智塑健康CEO张靖止不住的自豪与喜悦

3D打印骨科器械人造骨骼 2021-05-08

3D打印在医疗器械制造领域有哪些应用？

3D打印通过对材料处理并逐层叠加进行生产，大大降低了制造的复杂度，直接从计算机图形数据中便可生成各种形状的零件，使生产制造得以向更广的生产人群范围延伸。医疗领域，如今已经成为3D打印一大热点应用领域。

3D打印医疗器械 3D打印设备 3D打印材料 2020-12-25

Engineering综述文章：可用于生物植入物开发的增材制造材料

Biological implants以生物打印技术为代表，将活细胞包埋在水凝胶中，通过生物打印机制备成预制结构。

生物植入物增材制造 3D打印材料 Engineering 2020-11-18

GE已3D打印超150万件骨科植入物，医疗行业增材制造设备日渐增加

医疗器械制造商目前拥有金属增材设备的12％，在未来5年内，预计有3000台增材制造设备在医疗行业内进行生产。

GE 3D打印骨科植入物医疗增材制造 2020-08-26

赢创发布全球首款医用植入物PEEK长丝VESTAKEEP i4 3DF

医疗和外科手术应用在专业3D打印市场上所占的份额越来越大，一些公司正在从事这方面的业务。德国特种化学品公司赢创公司宣布发布了VESTAKEEP i4 3DF长丝，一种PEEK材料，可以用于FDM长丝沉积3D打印机制作医疗级植入物。

赢创医用植入物 PEEK长丝 VESTAKEEP i4 3DF 2020-05-25

麻省理工用3D技术打印出柔软的橡胶状大脑植入物

大脑是我们最脆弱的器官之一，就像豆腐一样软。另一方面，大脑植入物通常是由金属和其他刚性材料制成的，久而久之会导致炎症和留下疤痕。麻省理工学院的工程师正在研发一种柔软、灵活的神经植入物，这种植入物可以轻柔地顺应大脑的轮廓，并在较长时间内监测大脑活动，而不会损害周围的组织

麻省理工 3D打印 2020-03-31

3D打印医疗器械热度攀升，这几种应用很常见

定制医疗器械的产生，与临床实际需求息息相关。有些病变部位切除后，创面呈特殊形状、特殊大小，按标准规格生产的医疗器械不能与之匹配。由于缺乏定制医疗器械，临床上一些特殊治疗需求无法得到满足。3D打印在医疗器械设计、制造领域的应用价值，已引起医学界人士的广泛关注

3D打印医疗器械 2020-03-13

丹麦Particle3D可吸收降解3D打印骨骼植入物

2020年3月12日，南极熊获悉，丹麦初创公司Particle3D开发了新的3D打印骨骼植入物。他们开创了一种新方法，用于3D打印轻巧的定制骨骼植入物，在缓慢消失之前与骨骼充分融合。这个技术感染风险低，并且植入物是量身定制的（该方法可能很快就会与宇航员一起进入太空！）

丹麦 Particle3D 3D打印骨骼植入物 2020-03-12

重磅通知：中国《定制式医疗器械监督管理规定》2020年1月1日正式施行

南极熊导读:3D打印技术在医疗器械领域的应用,正在逐渐显示出强大的个性化定制的能力。每个病人具体的组织器官病灶都是独一无二的,传统的医疗器械一般都是标准化的形状和大小,无法真正贴合每个病人的需求;而3D打印则可以提供快速、相对低成本的器械制造,非常适合在医疗定制上进行应用

《定制式医疗器械监督管理规定》医疗器械 3D打印 2020-01-02

72小时交付医疗3D打印植入物，纽约企业投资8400万美元建造新工厂

国内有金属3D打印植入物生产企业告诉过南极熊，患者的CT数据拿到了，还得设计，和医生沟通；确定设计后安排进行打印，打印需要排队生产，一炉子满满打印，这样成本才会低；打印完了还得进行多个工序的后处理；最后才可以送到手术室

医疗3D打印 3D打印 2019-11-04

雷尼绍助力简化医疗脊柱植入体增材制造工艺

2019年10月南极熊获悉，最近雷尼绍联手两大创新技术公司力证，对于制造质量轻巧、接近人体骨骼机械特性的脊柱植入体，金属增材制造 (AM) 技术手到擒来。在该项目中，爱尔兰的一家制造工艺研究组织 —

3D打印雷尼绍智慧医疗 2019-10-19

国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织3D打印医疗器械注册原则

据南极熊了解，2019年9月23日，国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)，本指导原则是对无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械产品注册申报资料的一般要求

3D打印医疗器械 2019-10-16

杜如虚院士：医疗3D打印应用需要系统化工程，并非打印完了就植入人体

2019年9月19-21日，IAME中国（西安）国际3D打印博览会暨高峰论坛在西安高新国际会议中心举办。

3D打印智慧医疗 2019-09-23

3D打印PEEK医疗植入物企业麦递途医疗，获赢创投资数百万欧元

中国市场是世界上第二大医疗植入物市场，预计年增长率为10-15%。这次赢创与麦递途的合作很好地展示了风险投资是如何帮助赢创获取颠覆性技术。

医疗 3D打印 2019-09-06

韩国Mantiz钛合金3D打印脊柱植入物，使用中国SLM金属3D打印机

2019年8月30日，南极熊从外媒获悉，韩国的脊椎植入物专业生产商Mantiz，目前正在使用来自中国先临三维的金属3D打印机生产医疗植入物。PANTHER 3D打印脊柱融合器近期，该公司发布了一系列用于植入脊柱不同位置的椎间融合器，该产品被命名为PANTHER，采用SLM 3D打印技术制造

3D打印 2019-08-31

又一个SLM金属3D打印骨科植入物获FDA批准，颈椎椎体间融合器

2019年8月12日，南极熊获悉，脊柱植入物及工具生产商Nexxt Spine近日发布消息，SLM金属3D打印的NEXXT MATRIXX 独立颈椎椎体间融合系统已获得美国FDA批准这种独立的颈椎椎体间融合系统是NEXXT MATRIXX系列的最新产品，目前已经可以向其经销商进行预订

3D打印融合器 2019-08-13

ConforMIS完成3300万美元融资，开发定制式3D打印关节植入物

动脉网获悉,2019年6月26日,医疗器械公司ConforMIS完成3300万美元融资。这笔融资由Innovatus Capital Partners和East West Bank投资的3000万美元债务融资,以及300万美元股权融资组成。

3D打印 ConforMIS 2019-06-28

用3D打印技术将放射性粒子植入患者体内

在CT机房，邵教授团队在技师洪凤鸣的配合下，为边女士实施了3D打印个体化模板辅助下碘125粒子植入术，仅花了30分钟左右的时间就完成了手术。

3D打印植入物 2019-05-20

3D打印脊柱植入物的可重复性得到验证

医疗设备制造商Tangible Solutions已经验证了其3D打印钛脊柱植入物的质量和一致性。该验证的结果发表在最近的一项研究中。

3D打印植入物 2019-04-19

巨头入局超35种3D打印植入物获批生物组织打印产业前景看好

3D打印行业的发展，不如预期般美好。尤其是在长周期高壁垒的医疗行业中，应用设想可以包装得包罗万象，但是临床落地之路却只能抽丝剥茧，经历漫长的过程。

3D打印人工智能植入物 2019-03-25

Aurora等机构联手探索3D打印用于人体的钛医疗植入物

3D打印专家Aurora Labs已与西澳大利亚大学和皇家珀斯医院签署协议，探索使用3D打印技术制作人体医疗植入物。

3D打印植入物 2019-03-01

“定制式增材制造膝关节矫形器”获医疗器械注册证

中国工程院院士戴尅戎团队研发的医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器”在上海市药监局受理中心喜获医疗器械注册证。

增材制造医疗器械 2019-01-17

保加利亚患者接受首例3D打印肋骨植入 FDM技术打印

保加利亚患者35岁的Ivaylo Josifov植入的3D打印肋骨，这是保加利亚的首个案例。而所使用的植入物是采用FDM技术3D打印的，所使用的材料为FDA批准的半刚性聚酰胺材料。

3D打印肋骨 FDM技术 2018-12-28

3D打印助力智慧医疗医疗器械制造加快工艺革新

如今，随着技术的不断成熟，3D打印已经被应用于术前医疗模型制作、人体植入物打印等多个场景。在康复医疗器械制造方面，3D打印所起到的作用也越来越重要。

3D打印医疗器械 2018-11-19

Evonik开发出基于PEEK可用于3D打印植入的丝材

Evonik推出了基于PEEK(聚醚醚酮)的人体植入质量级别的3D打印丝材，据悉这种高性能的材料能够用于FFF（ Fused Filament Fabrication）工艺，有望3D打印出可以植入人体的塑料医用内置物。

3D打印 PEEK 丝材 2018-11-14

3D打印技术缓解“看病贵” 医疗器械定制化法规引关注

3D打印医疗器械产品有节省资源、实现定制化等诸多优点，但目前而言，该技术仍然存在相关产品风险凸显等众多问题，而其背后则是国内3D打印医疗器械相关标准没有建立的尴尬处境。

3D打印医疗器械 2018-10-16

美敦力推出新型TiONIC钛3D打印脊柱植入物增强表面纹理

都柏林的医疗公司美敦力最近宣布推出其新的钛3D打印平台，称为TiONIC技术。该系统将为脊柱外科植入物提供更复杂的设计和集成表面技术。这是3D打印骨科系统领域的最新成员，现在正以惊人的速度增长。

3D打印脊柱植入物 2018-05-02

Amedica研发出全球首款3D打印氮化硅医用植入物

美国生物材料公司Amedica Corporation日前宣布，通过机器沉淀/Robocasting 3D打印工艺，成为全球首家研制出医疗氮化硅陶瓷材料的公司。

Amedica 3D打印氮化硅医用植入物 2016-03-24